Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosupressandid - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidaas beeta - fabry haigus - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - fabrazyme on näidustatud pikaajaliseks ensüümasendusraviks patsientidel kinnitatud diagnoosi fabry tõvega (α-galaktosidaas a puudulikkus).

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisflixabi, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav. dult patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray, ei ole tõestatud (vt lõik 5. täiskasvanud crohni diseaseflixabi on näidustatud:reatment mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. reatment kohta fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseflixabi on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, on immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisflixabi on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisflixabiis näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisflixabi on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. flixabi tuleks manustada:koos methotrexateor üksi patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel ja vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. psoriasisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolett-a (puva) (vt lõik 5.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry haigus - migalastat - galafold on näidustatud 16-aastastele ja vanematele täiskasvanutele ja noorukitele, kellel on fabry haiguse diagnoos (a-galaktosidaasi a defitsiit) ja kellel on esilekutsutud mutatsioon.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviirdipivoksiil - b-hepatiit, krooniline - nukleosiidide ja nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitorid - hepsera on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus koos tõendite aktiivse viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi-alaniini-kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne maksapõletik ja fibroos. algatamise hepsera ravi tuleks kaaluda ainult juhul, kui kasutada alternatiivset viirusevastane esindaja kõrgema geneetilise takistuseks takistus ei ole kättesaadav või kui see on asjakohane (vt lõik 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus koos teise agent ilma ristresistentsus hepsera.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - sÜdame-veresoonkonna sÜsteem - koerad - ravi südamepuudulikkuse põhjustatud kroonilised degeneratiivsed valvulaarne haigus koertel (diureetikum toetusest, kui see on asjakohane).

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psühholeptilised, uinutid ja rahustid - cats; dogs - mitte-invasiivsed, kergelt kuni mõõdukalt valusad, protseduurid ja uuringud, mis nõuavad koerte ja kasside talitlust, sedatsiooni ja analgeesiat. suu sedatsioon ja analgeesia koertel, mida kasutatakse koos butorfanooliga meditsiiniliste ja väikeste kirurgiliste protseduuride jaoks. premedikatsioon koertel ja kassidel enne üldanesteesia induktsiooni ja säilitamist.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Europska Unija - estonski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. imprida on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine või valsartan monotherapy.